Contesto clinico
La cirrosi è responsabile di due milioni di decessi ogni anno ed è una delle principali cause di mortalità a livello mondiale. La causa più comune delle malattie epatiche croniche (CLD) è la malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica (MASLD, precedentemente nota come malattia del fegato grasso non alcolica NAFLD Rinella et al. 2023, J of Hepatol).
(Harshad Devarbhavi, j Hepatol 2023)
(Younossi et al. 2023 hepatology)
Ciò solleva una grave preoccupazione, poiché la sua prevalenza globale è del 30% ed è ancora in aumento. La MASLD e la sua forma più grave, la steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH o NASH prima del cambio di nomenclatura), sono principalmente guidate dalla pandemia di obesità e diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e portano allo sviluppo di fibrosi epatica nel 25% dei pazienti.
Questi includono persone che vivono con la sindrome metabolica, definita come la presenza di diversi fattori di rischio cardiometabolici come insulino-resistenza, obesità, alti livelli di trigliceridi o bassi livelli di colesterolo HDL e pressione sanguigna elevata.
Hepatoscope è clinicamente VALIDATO
• Il calcolo di un indice di qualità interno basato sull’imaging in tempo reale per ogni singolo valore migliora l’applicabilità clinica e la ripetibilità sia per utenti esperti che per principianti / Affidabilità migliorata (DIACEPA)¹
• L’LSM tramite 2DTE correla fortemente e significativamente con l’LSM tramite altre tecniche di elastografia transitoria.²
• Può essere utilizzato in epatologia, gastroenterologia, endocrinologia, diabetologia o centri di assistenza comunitaria per la valutazione non invasiva del fegato in un’ampia gamma di popolazioni di pazienti.³
• Le misurazioni con Hepatoscope non sono influenzate dalla profondità e regioni di interesse più ampie mostrano miglioramenti nella coerenza.
• Hepatoscope ha buone prestazioni diagnostiche per il triage dei pazienti che devono essere indirizzati a uno specialista del fegato e/o a rischio di fibrosi avanzata.
• Misurazioni imparziali della rigidità epatica
• Hepatoscope può essere utilizzato come test non invasivo di seconda linea dopo il FIB-4
• Le misurazioni della rigidità epatica non sono influenzate dall’IMC
Utilizzando l’elastografia transitoria meccanica a 50 Hz, Hepatoscope si basa su
oltre 25 anni di utilizzo clinico di tecnologie simili e sull’ampia evidenza clinica a supporto.
Validazione tecnologica
Hepatoscope combina molteplici funzionalità per garantire che soddisfi l’esigenza reale di screening precoce delle malattie epatiche: ultraportabilità, elastografia a vibrazione transitoria a 50 Hz, imaging ultraveloce (imaging della rigidità in tempo reale), immagine in modalità B. È stato progettato per una maggiore accuratezza (ripetibilità/riproducibilità) e applicabilità.
Sfruttando l’imaging in modalità B dell’ecografia convenzionale, Hepatoscope può essere utilizzato sia da operatori principianti che esperti, con una ripetibilità e riproducibilità da buona a eccellente per la rigidità epatica e la quantificazione del grasso.
La sua regione di interesse ampliata è una caratteristica chiave che garantisce una migliore accuratezza delle misurazioni.
Recentemente, diverse società mediche, tra cui quelle di epatologia, obesità, diabetologia e gastroenterologia, hanno raggiunto un consenso per promuovere lo screening epatico precoce nelle popolazioni a rischio di fibrosi avanzata.
Per garantire che la diagnosi sia disponibile alla maggior parte della popolazione, è necessaria la disponibilità di strumenti non invasivi (NIT) economici/convenienti, ultraportatili e facili da eseguire sul punto di cura.
Tra questi NIT, ci sono dispositivi medici che utilizzano ultrasuoni (sonografi) e/o elastografia (shear-wave, elastografia transitoria) per la valutazione della salute del fegato. Nello specifico, questi strumenti devono fornire “biomarcatori” quantitativi per consentire a medici e pazienti di comprendere la propria salute epatica.
E-Scopics è membro del gruppo PEDDLE (Patient Engagement in Drug Development: Leading through Example), del Liver Forum. Il gruppo PEDDLE lavora specificamente per migliorare la considerazione della voce del paziente nello sviluppo di farmaci e dispositivi medici.